A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco passa a integrar uma nova geração de estratégias preventivas ao oferecer, além da versão oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com a Anvisa, os estudos clínicos apresentados demonstraram alta eficácia do lenacapavir. Em mulheres cisgênero, a redução da incidência do HIV foi de 100%. Em outros grupos analisados, a eficácia foi de 96% em relação à incidência de base e 89% superior à PrEP oral diária atualmente utilizada. O regime semestral também apresentou melhor adesão e persistência quando comparado a esquemas diários.
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe, cujo princípio ativo, o lenacapavir, atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus ao comprometer processos essenciais, como a transcrição reversa, necessária para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não está disponível para comercialização. Segundo a Anvisa, o próximo passo é a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do fármaco ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A PrEP é considerada uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e integra o conceito de prevenção combinada, que reúne diferentes medidas para reduzir o risco de transmissão do vírus. Entre elas estão a testagem regular, o uso de preservativos, o tratamento antirretroviral para pessoas vivendo com HIV, a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos durante a gestação.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para a PrEP. Segundo a entidade, o medicamento representa a alternativa mais eficaz disponível até o momento, atrás apenas de uma vacina preventiva, que ainda não existe.
Com informações e imagem da Agência Brasil
