Nova regra determina que imunizantes sejam adaptados à variante LP8.1 e substituam gradualmente as versões antigas; objetivo é ampliar proteção da população diante da evolução do vírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a atualização das vacinas contra a covid-19 utilizadas no Brasil para ampliar a proteção contra as variantes mais recentes do coronavírus em circulação no país. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (9) no Diário Oficial da União e estabelece novos critérios para a composição dos imunizantes, seguindo a evolução do cenário epidemiológico e as recomendações internacionais de vigilância da doença.
A medida exige que as vacinas passem a ser monovalentes, desenvolvidas para estimular resposta imunológica contra uma única linhagem predominante do SARS-CoV-2, e tenham como antígeno preferencial a variante LP8.1, considerada atualmente uma das cepas de maior relevância para a proteção da população.
A atualização ocorre em um momento em que o coronavírus continua circulando no país e provocando casos de síndrome gripal, especialmente entre grupos mais vulneráveis, como idosos, gestantes e pessoas com doenças crônicas.
Segundo a Anvisa, a mudança busca garantir que as vacinas acompanhem a evolução do vírus, aumentando a eficácia da resposta imunológica e reduzindo o risco de casos graves, hospitalizações e mortes.
Novas variantes exigem adaptação constante
Desde o início da pandemia, em 2020, o coronavírus passou por diversas mutações que deram origem a novas variantes. Esse processo levou autoridades sanitárias de vários países a revisarem periodicamente a composição das vacinas, de forma semelhante ao que ocorre anualmente com os imunizantes contra a gripe.
A instrução normativa aprovada pela agência permite também o uso de variantes derivadas da cepa JN.1, como XFG e NB.1.8.1, desde que os fabricantes comprovem que elas produzem uma resposta de anticorpos neutralizantes considerada ampla e robusta.
Na avaliação da agência reguladora, a atualização dos imunizantes é uma estratégia necessária para manter níveis adequados de proteção coletiva diante das mudanças constantes do vírus.
Estoques atuais poderão ser utilizados por até nove meses
A nova regulamentação não determina a retirada imediata das vacinas já disponíveis nos postos de saúde.
Os imunizantes registrados, produzidos ou distribuídos antes da publicação da norma poderão continuar sendo aplicados por um período de até nove meses. Após esse prazo, a utilização dessas versões ficará proibida.
A medida busca evitar desperdícios de doses e permitir uma transição gradual para os novos imunizantes adaptados às variantes mais recentes.
Na prática, fabricantes terão de adequar seus produtos às novas exigências regulatórias para continuar fornecendo vacinas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e ao mercado privado.
Casos de síndrome gripal reforçam alerta
A decisão da Anvisa foi tomada durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da agência.
De acordo com a justificativa apresentada pelos técnicos, registros recentes identificaram dezenas de casos de síndrome gripal associados à covid-19, demonstrando que o vírus continua circulando e exigindo vigilância permanente das autoridades de saúde.
Embora o cenário atual seja muito diferente do observado nos momentos mais críticos da pandemia, especialistas alertam que a doença segue representando risco para pessoas com baixa imunidade, idosos e indivíduos com comorbidades.
A atualização periódica dos imunizantes é considerada uma das principais ferramentas para reduzir o impacto da covid-19 sobre os sistemas de saúde.
Vacinação continua recomendada
O Ministério da Saúde mantém a recomendação de vacinação para os grupos prioritários definidos pelo calendário nacional, especialmente crianças pequenas, idosos, gestantes, puérperas, profissionais da saúde e pessoas imunocomprometidas.
Autoridades sanitárias destacam que, mesmo diante do surgimento de novas variantes, as vacinas continuam sendo a forma mais eficaz de prevenir casos graves e reduzir a mortalidade causada pela doença.
Com a nova norma, o Brasil acompanha a estratégia adotada por outros países e organismos internacionais de saúde, que vêm atualizando regularmente a composição dos imunizantes para acompanhar a evolução do coronavírus e manter a eficácia da proteção oferecida à população.
Se confirmada a adaptação dos fabricantes às novas exigências, as vacinas atualizadas deverão começar a substituir gradualmente as versões atuais nos próximos meses, reforçando a proteção dos brasileiros contra as variantes mais recentes da covid-19.
Com informações e imagem da Agência Brasil
